Испытание ламинарных боксов

Испытания (сертификации)  ламинарных боксов, шкафов биологическое безопасности (ШББ). Класс I, тип A1, Класс II, тип A2, B2, A2/B3. Класс III.

Период испытания (сертификации) зависит от условий эксплуатации и устанавливается предприятием эксплуатирующим ламинарный бокс или шкаф биологической безопасности (рекомендовано не менее одного раза в год). Руководящим документом по процедурам проведения и количественным критерием приемки является стандарты NSF 49, EN12469. В случае расхождения с критериями приемки согласно вышеперечисленным стандартам, руководящим документом признается инструкция по эксплуатации завода изготовителя.

Перечень работ при проведении испытания (сертификации) на примере ШББ класс II тип А2

1) Проверка эффективности фильтрации нисходящего HEPA (ULPA) фильтра (согласно классификации фильтров по наибольшей проникающей способностью частиц в 0.3 мкм);

2) Проверка эффективности фильтрации HEPA (ULPA) фильтра фильтрующего выбрасываемый в помещение воздух ( согласно классификации фильтров по наибольшей проникающей способностью частиц в 0.3 мкм);

3) Измерение скорости нисходящего потока воздуха, исследование на турбулентность/ламинарность потоков воздуха. Степень ламинарности и значение скорости нисходящего потока воздуха в стандартных значениях обеспечивает защиту оператора, окружающей среды, а также продукта от кросконтаминации либо от загрязнения микроскопическими частицами;

4) Измерение скорости входящего потока воздуха, исследование на турбулентность/ламинарность входящего воздуха. Степень ламинарности и значение скорости входящего потока воздуха в стандартных значениях обеспечивает защиту окружающей среды и персонал, работающий с патогенными микроорганизмами, от заражения в следствии образования в процессе работы аэрозоля;

5) Исследование и рекомендации по расположению ШББ в лаборатории. Для предотвращения нарушений ламинарных потоков воздуха ШББ;

6) Измерение интенсивности УФ излучения;

7) Измерение шума производимого ШББ при эксплуатации;

При изменении класса и типа ШББ перечень работ может подлежать изменению либо дополняться новыми видами работ;

Ремонт ламинарных боксов и ШББ производится либо по причине не допустимых значений одного или нескольких критериев испытания (сертификации), либо при неисправном ламинарном боксе или ШББ.

Здесь возможно указать только наиболее часто встречающиеся неисправности.

а) проведение деконтаминации ламинарного бокса или ШББ;

б) замена HEPA, ULPA фильтров;

в) ремонт блоков автоматики, вентиляторов, освещения.